Rochen potentiaaliset "luokkansa parhaat" pienmolekyylihoidon positiiviset kliiniset tulokset julkistettiin

Roche ilmoitti 18. heinäkuuta 2024 positiiviset tulokset vaiheen 1 kliinisestä tutkimuksestaan, joka koski oraalista pienimolekyylistä CT-996 painonpudotusta. Tiedot osoittivat, että lihavilla potilailla, joilla ei ollut tyypin 2 diabetesta, keskimääräinen painonpudotus oli 6,1 % 4 viikon ajan CT-996-hoidon jälkeen (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Tällä kertaa julkaistu CT-996-201-tutkimus on vaiheen I moniosainen, monikohorttitutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta- ja usean annoksen lisäys. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida turvallisuutta, sietokykyä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa. CT-996 ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta.
Analyysi osoitti, että 4 viikon jälkeen CT-996-ryhmän potilaat menettivät painostaan ​​7,3 %, kun taas lumeryhmässä 1,2 %. Ero näiden kahden ryhmän välillä oli kliinisesti merkitsevä (eroarvo 6,1 %, s<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.