ICP-B02 on CD20 × CD3-kohdennettu bispesifinen vasta-aine, jonka ovat yhdessä kehittäneet Nuocheng Jianhua ja Kangnuo. Tämä terapia voi sitoutua CD20: een kasvainsoluissa ja CD3-soluissa T-soluissa, ohjaamalla ja aktivoimalla T-soluja T-soluvälitteisen sytotoksisuuden (TDCC) kautta kasvainsolujen poistamiseksi, jolla on potentiaalisia terapeuttisia sovelluksia sekä kasvain- että ei-kasvainkenttiissä. ICP-B02: lla on parhaillaan vaiheen 1/2 kliinisiä tutkimuksia Kiinassa arvioimaan terapian turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan (PK) ja alustavan anti-kasvaimen vastaisen aktiivisuuden uusiutuneessa/tulenkestävässä Hodgkin-lymfoomassa (NHL). Analyysi osoittaa, että sekä laskimonsisäiset (IV) että ihonalaiset (SC) formulaatiot tämän hoidon on saavuttanut positiiviset varhaiset tulokset, etenkin potilailla, joilla on follikulaarinen lymfooma (FL) ja diffuusi suuret B-solulymfooma (DLBCL). ICP-B02-monoterapian rohkaisevien tulosten perusteella yritys aikoo suorittaa ICP-B02: n annoksen lisääntymistutkimukset yhdessä muiden immunoterapiahoitojen kanssa NHL-potilaiden varhaisessa vaiheessa. Yhdistelmähoidon IND on tällä hetkellä hyväksytty.
Sopimuksen ehtojen mukaan Proliumilla on yksinoikeudet kehittää, rekisteröidä, tuottaa ja kaupallista ICP-B02: ta globaalilla ei-onkologisella alalla sekä Oncology-alalla Aasian ulkopuolella. Nuo Cheng Jianhua ja Kang Nuoya saavat yhteensä 520 miljoonaa dollaria, mukaan lukien ennakkomaksut ja lyhytaikaiset maksut sekä muut maksut, jotka voidaan saada tiettyjen kliinisten, sääntely- ja kaupallisten välitavoitteiden saavuttamisen jälkeen.
On syytä mainita, että Ouro -lääkkeet, jotka ovat juuri suorittaneet 120 miljoonan dollarin A -sarjan rahoituksen vuoden 2025 alkupuolella, on äskettäin saanut Konyasta luvannsa nopeimmin etenevästä ehdokashoidosta, OM336. Tämä on bispesifinen T -solusovitin, joka kohdistuu B -solun kypsään antigeeniin (BCMA). Ouro Medicines aikoo käynnistää ensimmäisen vaiheen 1 kliinisen tutkimuksensa vuonna 2025 B-solujen välittämillä immuunihäiriöillä potilailla. Lisäksi Timberlyne Therapeutics, joka suoritti myös 180 miljoonan dollarin A -sarjan rahoituksen aiemmin tänä vuonna, kehitti alun perin potentiaalisen "luokan parhaan" CD38 -kohdennuksen monoklonaaliseen vasta -aineeseen CM313. Äskettäin New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistut tulokset osoittivat, että CM313 saavutti ensisijaisen kliinisen päätepisteen 95%: lla potilaista, joilla oli tulenkestävä immuunitrombosytopenia kliinisessä tutkimuksessa.
