KRAS-mutaatio on yksi yleisimmistä kuljettajageenimutaatioista ei-pienisoluisissa keuhkosyövässä (NSCLC). KRAS: ää pidettiin kerran "vaikeana lääkkeen tavoitteena", mutta KRAS-estäjien, kuten sotorasibin ja adagrasibin peräkkäisen hyväksynnän kanssa KRAS-mutaatioita kantavien NSCLC-potilaiden hoitoon, syöpälääkkeistä, jotka kohdistuvat spesifisiin KRAS-geenimutaatioihin, ovat tulleet erittäin hyvin erittäin Ennakoidut kliinisen tutkimuksen ohjeet.
Glekirasib on Krasg12C -allosteerinen estäjä. Aikaisemmissa vaiheessa 1 tutkimuksissa on havaittu, että glekirasibilla on hyvä kasvaimenvastainen aktiivisuus ja siedettävyys kiinteitä kasvaimia (pääasiassa NSCLC), jotka kantavat KRASG12C-mutaatioita.
Äskettäin luonnonlääketieteessä julkaistu tutkimus osoitti, että NSCLC -potilailla, joilla oli paikallisesti edennyt tai metastaattinen KRASG12C -mutaatiot, objektiivisen vasteaste (ORR) ja taudinhallintaaste (DCR) Gleanerceptin hoidon jälkeen olivat 47,9% ja 86. 3. %, vastaavasti. Tämän tutkimuksen vastaava kirjoittaja on Kiinan lääketieteellisten akatemian Akatemian Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen professori Shi Yuankai Kiinan kansallisesta syöpäkeskuksesta/Kiinan kansallisesta syöpätutkimuskeskuksesta/syöpäsairaalasta.
Tämä on avoin etiketti, monoterapia, vaiheen 1/2 tutkimus, joka tehtiin Kiinassa 41 lääketieteellisessä keskuksessa, joihin sisältyy 119 NSCLC -potilasta, joilla oli paikallisesti edennyt tai metastaattinen KRASG12C -mutaatio. Potilaiden mediaani-ikä oli 62 vuotta vanha, ja 16,8%: lla potilaista oli aivojen metastaaseja lähtötilanteessa ja 48,7%: lla potilaista, jotka olivat saaneet toisen linjan tai syövän vastaista hoitoa. Kaikki potilaat saivat vähintään yhden annoksen oraalista antamista 800 mg goseria.
28. maaliskuuta 2024 alkaen on edelleen 41 potilasta, jotka saavat opintohoitoa, jonka seurantaaika on 10,4 kuukautta.
Tutkimustulokset osoittivat, että riippumattoman tarkistuskomitean arvioimama ORR oli 47,9% (95% CI: 38,5% ~ 57,3%) saavuttaen tutkimuksen ensisijaisen päätetapahtuman.
Toissijaisten päätepisteiden kannalta asiaankuuluvat indikaattorit ovat seuraavat:
DCR: {{0}}. 3%(95%CI: 78,7%~ 92,0%);
Mediaani aika hoidosta remission alkamiseen (TTR): 1,4 kuukautta (95% CI: 1. 2-9. 8);
Vasteen mediaani (DOR): epäkypsä (95% CI: 7,2 kuukautta arvioitavissa olevaan);
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS): 8,2 kuukautta (95% CI: 5,5 ~ 13,1);
Mediaani OS: Määräajan kuluttua kuoli yhteensä 33,6% ilmoittautuneista potilaista, joiden mediaani OS oli 13,6 kuukautta (95% CI: 10,9 ~ ei arvioitavissa).
Turvallisuuden kannalta hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys millä tahansa tasolla on 97,5%, ja tärkeimmät haittavaikutukset ovat anemia ja kohonnut veribilirubiini. Yleinen turvallisuus on hallittavissa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että goserepeptin käyttö NSCLC -potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen KRASG12C -mutaatiot, on osoittanut lupaavaa tehokkuutta ja hallittavissa olevia turvallisuusominaisuuksia.
