AbbVieilmoitti tänään, että seJAK-estäjä Rinvoq (upadasitinibi)on saavuttanut ensisijaisen päätepisteen kliinisen vaiheen 3 UP-AA-projektin kriittisessä tutkimuksessa. Analyysi osoittaa, että 15 mg:n ja 30 mg:n annoksilla hoidetuista vaikeaa hiustenlähtöä sairastavista potilaista 44,6 % ja 54,3 % saavutti hiusten peittävyyden yli 80 % 24 viikon hoidon aikana. Toisen vaiheen 3 kliinisen projektin rinnakkaisen tutkimuksen tulosten odotetaan julkistettavan vuoden 2025 kolmannella neljänneksellä.
Tällä kertaa julkistettu UP-AA-vaiheen 3 kliininen projekti sisältää kaksi identtistä avaintutkimusta, jotka on suunniteltu satunnaistetuiksi kaksoissokko-plasebo--kontrolloiduiksi tutkimuksiksi. Niiden tarkoituksena on arvioida kerran päivässä annettavan upadasitinibin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla ja nuorilla potilailla, joilla on vaikea hiustenlähtö.
Tutkimuksen 2 tulokset julkaistaan tällä kertaa. Analyysi osoitti, että sekä 15 mg että 30 mg upadasitinibia saavuttivat ensisijaisen päätetapahtuman: 44,6 % ja 54,3 % potilaista saavutti SUOLA-arvon alle tai yhtä suuren kuin 20 (eli päänahan hiusten peitto vähintään 80 %) viikolla 24, kun taas vain 3,4 % potilaista, jotka saivat lumelääkettä, saavutti tämän tavoitteen.<0.001).
Lisäksi 36,0 % ja 47,1 % potilaista saavutti SUOLA-arvon alle tai yhtä suureksi kuin 10 (yli 90 %:n hiusten peitto) viikolla 24 15 mg:n ja 30 mg:n upadasitinibihoidon jälkeen, kun taas lumeryhmässä vastaava luku oli vain 1,4 (p)<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
AbbVien tutkijat löysivät ja kehittivät upadasitinibin, ja se on JAK-estäjä, jota käytetään erilaisten immuuni{0}välitteisten tulehdussairauksien hoitoon. Entsymaattisen ja soluanalyysin perusteella upadasitinibillä on suurempi estovaikutus JAK1:tä kuin JAK2:lla, JAK3:lla ja TYK2:lla. Upadasitinibia arvioidaan parhaillaan 3. vaiheen kliinisissä tutkimuksissa sairauksien, kuten hiustenlähtö areatan, märkivän hikirauhastulehduksen, systeemisen lupus erythematosuksen ja vitiligon osalta.
