Datrowayn hyväksyntä perustuu vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen TROPION-Breast01 tuloksiin. Kokeelliset tiedot osoittivat, että Datroway vähensi potilaiden sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä 37 % verrattuna tutkijoiden valitsemaan kemoterapiaan (HR=0.63, 95 % CI: 0.52-0.76; s<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
Turvallisuuden kannalta 93,6 % (337/360) Datroway-hoitoryhmän (6 mg/kg) 360 potilaasta koki haittavaikutuksia. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi (51,1 %), suutulehdus (50,0 %), hiustenlähtö (36,4 %), väsymys (23,6 %) ja silmien kuivuminen (21,7 %). Koska Datroway-hoitoa saavilla potilailla esiintyy interstitiaalista keuhkosairautta (ILD), mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset, Datrowayn käyttöä suositellaan tiiviissä yhteistyössä hengityselinsairauksien asiantuntijoiden kanssa.
Datroway on ADC, joka yhdistää humanisoidut, Trop2-kohdistetut monoklonaaliset vasta-aineet innovatiivisiin DNA-topoisomeraasi I -estäjiin (DXd). DXd:llä on ainutlaatuinen vaikutusmekanismi, ja sen aktiivisuus on 10-kertainen verrattuna tavalliseen kemoterapialääkkeeseen irinotekaaniin. Lisäksi tällä lääkkeellä on vahva kyky tunkeutua solukalvon läpi, jolloin se tappaa lähellä olevat syöpäsolut sen jälkeen, kun se on tappanut syöpäsoluja, jotka ovat niellyt ADC:tä, mikä johtaa "sivullisen vaikutukseen".
Trop2 on proteiini, joka ilmentyy laajalti useissa kiinteissä kasvaimissa, mukaan lukien HR-positiivinen, HER2-vähäekspressio tai negatiivinen rintasyöpä. AstraZeneca ja Daiichi Sankyo pääsivät heinäkuussa 2020 sopimukseen yhteistyöstä tämän ADC:n kehittämisessä. Tällä hetkellä Datrowayn markkinointisovellusta rintasyöpään tarkastellaan Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa, Kiinassa ja muissa maissa ja alueilla.
